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化妆品新原料卫生行政许可
2011-8-16
      一、项目名称:化妆品新原料卫生行政许可

  二、设定依据:《化妆品卫生监督条例》

  三、首次申请需报送以下材料:
  依据《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》
  (一)化妆品新原料卫生行政许可申请表;
  (二)研制报告:
  1、原料研发的背景、过程及相关的技术资料;
  2、阐明原料的来源、理化特性、化学结构、分子式、分子量;
  3、该原料在化妆品中的使用目的、依据、范围及使用限量。
  (三)质量标准(包括检验方法、纯度、杂质含量);
  (四)生产工艺简述及简图;
  (五)毒理学安全性评价资料;
  (六)代理申报的,应提供委托代理证明;
  (七)可能有助于评审的其它资料。
  以上资料原件1份,复印件4份,另附样品1件。

  四、办理程序和工作时限:
  程序         执行部门            工作时限
  受理  国家食品药品监督管理局行政受理服务中心    5工作日
  评审  国家食品药品监督管理局保健食品审评中心    90工作日
  批准  国家食品药品监督管理局            20工作日

  五、收费:不收费。

     以上信息来自:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0497/32357.html

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